Elaboração e submissão de dossiê em formato e-CTD

Elaboração do Módulo Administrativo (M1) e seções regionais, conforme requisitos locais.
Instrução, conversão ou elaboração de dossiê em formato e-CTD, incluindo a realização de treinamentos internos e disponibilização de templates.
Avaliação regulatória quanto ao formato do dossiê elaborado pela empresa para submissão, conforme procedimento escolhido.

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