Auditoria de compliance regulatório do gerenciamento de alterações em produtos e processos frente às regulamentações vigentes.

Instrução, conversão ou elaboração de dossiê em formato CTD, incluindo a realização de treinamentos internos.

Auditoria em dossiês de produtos e/ou processos de empresas para verificação do atendimento às legislações e riscos regulatórios.

Treinamentos regulatórios para aplicação da regulamentação e guias específicos na prática da empresa.

Representação da empresa internacional frente à ANVISA, especialmente para solicitação de CADIFA e CBPF ANVISA.

Prospecção e aproximação entre empresas Farmacêuticas e Farmoquímicas na América Latina e Europa.

Suporte multidisciplinar na rotina da indústria Farmacêutica e Farmoquímica.

Avaliação e definição de estratégia regulatória para manutenção e gerenciamento do ciclo de vida do produto.

Gerenciamento de projetos e definição de estratégias para otimização dos recursos da empresa.

Avaliação técnica e regulatória e discussão para definição de estratégia para o cumprimento de exigência.

Avaliação quanto ao cumprimento dos regulamentos aplicáveis à categoria regulatória do produto.

Suporte na definição de estratégias técnico-regulatórias para submissão de registros e/ou pós-registros de medicamentos.