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ANVISA – Publicação de Portarias para delegar aos Estados competências para verificação do cumprimento de BPF (atualizado em 13/01/2022)

A ANVISA vem publicando Portarias para delegar competências para a realização das inspeções par

ANVISA – Aditamentos via peticionamento eletrônico – Sistema Solicita

Com objetivo de aprimorar a vinculação dos peticionamentos de aditamento às suas respectivas peti

ICH – Propostas de Atualização dos Guias ICH M7(R2) e ICH E8(R1) Avançam no Processo de Revisão – atualizado em 27/10/2021

Em 06 de outubro de 2021, o ICH publicou atualizações sobre a situação da emissão da segunda re

EMA – Preocupação com a segurança do dióxido de titânio pode levar a reformulação de medicamentos na Europa (atualizado em 10/08/2022)

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ANVISA – Otimização do Processo de Importação de Produtos de Cannabis por Pessoa Física – atualizado em 12/04/2022

No mês de outubro de 2021, foram publicadas algumas normativas importantes para a importação de p

LATAM News – Setembro/2021

No mês de Setembro, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orient

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EDQM – Atualização do Guia para submissão eletrônica de aplicações para o CEP

No início de setembro de 2021, a Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de

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Em abril de 2021, o CMDh (Coordenação do Grupo para Reconhecimento Mútuo e Procedimentos Descentr

WHO (OMS) – Projeto Bioisenção da OMS – Draft para atualização da lista de IFAs candidatos a Bioisenção

Em 27 de setembro de 2021, a Organização Mundial da Saúde – OMS (em inglês, World Health Organ

EMA – Atualização do documento Perguntas e Respostas de Pré-autorização para usuários do Procedimento Centralizado

Em julho e setembro de 2021, a EMA (Agência Europeia do Medicamento) atualizou o documento Pergunta

ANVISA – Agência é aceita em programa internacional de Inspeções

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) foi aceita no Programa Internacional de Racio