ANVISA – Publicação de norma para admissibilidade de análise realizada por Autoridade Reguladora Estrangeira (Reliance) no Brasil (atualizado em 17/04/2024)

Em agosto de 2022, a ANVISA publicou a Resolução – RDC Nº 741, de 10 de agosto de 2022, que

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LATAM News – Julho de 2022

Em julho de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orientaç

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DNFD (Panamá) – Atualização da Lista de Moléculas que devem demonstrar Intercambialidade e da Lista de Moléculas que devem demonstrar Equivalência Terapêutica In Vivo

Em 29 de março de 2022, o Ministério da Saúde do Panamá publicou as Resoluções 195 e 196, para

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ANMAT (Argentina) – Produtos de Cannabis e Seus Derivados Destinados ao Uso Medicinal – Atualizado em 21/08/2023

A regulamentação de produtos de Cannabis destinados ao uso medicinal na Argentina se dá, inicialm

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LATAM News – Junho de 2022

Em junho de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orientaç

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ICH – Publicação dos drafts dos Guias ICH Q14 e Guia ICH Q2(R2)

No início de abril, o Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produ

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INVIMA (Colômbia) – Nova Regulamentação de Certificações de Boas Práticas de Fabricação e Laboratório – atualizado em 17/11/2022

Em março de 2022, o Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, da Col

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LATAM News – Maio de 2022

Em maio de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orientaç

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INVIMA (Colômbia) – Nova regulamentação de renovações e alterações pós-registro – atualizado em 23/02/2024

Em março de 2022, o Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, da Col

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LATAM News – Abril de 2022

Em abril de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orientaç

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DIGEMID (Peru) – Nova Regulamentação de Estudos de Estabilidade de Medicamentos

Em 26 de fevereiro de 2022, a Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID, do P

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ANVISA – Conclusão do processo de consolidação das normas federais inferiores a decreto – Revisaço (atualizado em 06/09/2022)

Em 26 de Agosto de 2022, a ANVISA anunciou a finalização do processo de revisão e consolidação

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