Categorias:

ANVISA – Procedimento Otimizado de Análise (Reliance) para fins de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (atualizado em 31/07/2024)

Em 28 de dezembro de 2022, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Consult

ANVISA – Atualização dos Marcos Regulatórios de Bulas e Rotulagens de Medicamentos (atualizado em 13/09/2023)

Após um longo período de discussões com o setor regulado, por meio de consultas públicas, a ANVI

LATAM News – Outubro de 2022

Em outubro de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orienta

LATAM News – Agosto e Setembro de 2022

No período de agosto a setembro de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regu

ANVISA – Revisão da RDC 327/2019 – Autorização Sanitária de Produtos de Cannabis

Em 11 de Dezembro de 2019, foi publicada a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC Nº 327, d

ANVISA – RDC 742/2022 – Atualização da Regulamentação para Estudos de Biodisponibilidade Relativa / Bioequivalência

No dia 17 de agosto de 2022, a ANVISA publicou a Resolução – RDC Nº 742, de 10 de agosto de

ANVISA – Publicação de norma para admissibilidade de análise realizada por Autoridade Reguladora Estrangeira (Reliance) no Brasil (atualizado em 17/04/2024)

Em agosto de 2022, a ANVISA publicou a Resolução – RDC Nº 741, de 10 de agosto de 2022, que

LATAM News – Julho de 2022

Em julho de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orientaç

DNFD (Panamá) – Atualização da Lista de Moléculas que devem demonstrar Intercambialidade e da Lista de Moléculas que devem demonstrar Equivalência Terapêutica In Vivo

Em 29 de março de 2022, o Ministério da Saúde do Panamá publicou as Resoluções 195 e 196, para

ANMAT (Argentina) – Produtos de Cannabis e Seus Derivados Destinados ao Uso Medicinal – Atualizado em 21/08/2023

A regulamentação de produtos de Cannabis destinados ao uso medicinal na Argentina se dá, inicialm

LATAM News – Junho de 2022

Em junho de 2022, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orientaç

ICH – Publicação dos drafts dos Guias ICH Q14 e Guia ICH Q2(R2)

No início de abril, o Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produ