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Revisão das RDCs 50/2011 (estabilidade) e 49/2011 (pós-registro) de produtos biológicos
Aprovada hoje, 06/07/2019, em reunião da Dicol (ANVISA), Consulta Pública (CP) sobre proposta de r
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EDQM- Publicada lista atualizada de “drafts” de monografias para a Farmacopeia Europeia
O EDQM divulgou a lista atualizada de substâncias cujos “drafts” das monografias encontram-se n
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ANVISA – Consulta Pública (CP) Nº 657/2019 – Proposta de RDC que dispõe sobre os critérios e prazos para a renovação do registro e notificação de medicamentos
Aprovada na reunião da Dicol de 18/06/2019, e publicada no DOU de 26/06/2019, a CP nº 657, de 24 d
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ICH – Disponível “draft da guideline” ICH E8 (R1)
Foi disponibilizado pelo ICH o Draft para a primeira revisão do guia E8 – “General Consideratio
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EDQM atualiza monografias dos insumos ativos da classe sartanas para adoção dos limites de nitrosaminas
O EDQM (European Directorate for Quality of Medicines and Helthcare) publicou recentemente uma nota
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ANVISA – Consultas públicas (CPs) para Cannabis medicinal
Publicada hoje, 14/06/2019, no DOU, as CPs nºs 654 e 655, referentes ao registro e monitoramento de
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Pouco mais de um mês para finalizar o prazo de contribuição para o plano estratégico da EMA até 2025
Em dezembro de 2018 a European Medicines Agency (EMA) divulgou o draft do seu plano estratégico par
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ANVISA – Agenda Regulatória atualizada
ANVISA – Acessível no portal da agência a atualização do planejamento de atividades para o
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Como a Big Data pode ajudar na evolução dos sistemas de saúde?
Ainda passível de aprimoramento, o sistema regulamentar para obtenção de dados de segurança e ef
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Facing the Challenges: Equity, Sustainability and Access
A Vita participou da Conferência Internacional Facing the Challenges: Equity, Sustainability and Ac
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Já ouviu falar em Ciência Regulatória?
Você está em uma reunião de projeto com a responsabilidade de explicar os requisitos regulatório
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Um resumo da atual situação do Brexit e EMA na área da saúde
Hoje decidimos compartilhar com vocês um resumo da atual situação do Brexit com relação à EMA
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