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EDQM lança novo website com informações sobre contaminações por nitrosaminas
A EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines) anuncia a criação do website “The EDQ
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COFEPRIS – Reconhecimento de Registros de Autoridades de Referência – atualizado em 22/06/2022
Em 28 de janeiro de 2020, foi publicado no Diario Oficial de la Federación (DOF) mexicano um acordo
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ANVISA – Aditamentos do CTD já estão disponíveis
A ANVISA informa que o peticionamento dos aditamentos do CTD (Commom Technical Document), imprescind
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ANVISA – Edital de Chamamento Público para similares que ainda não tiveram a adequação à RDC nº 134/2003 avaliada pela ANVISA – atualizado em 19/02/2020
A Anvisa emite a Orientação de Serviço N° 79/GGMED/DIRE2/ANVISA, de 29 de Janeiro de 2020 e EDIT
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ANMAT (Argentina) – Atualização de regulamentações
Desde novembro de 2019, a ANMAT, Agência reguladora argentina, vem publicando diversas atualizaçõ
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ANMAT (Argentina) – Designação de Novo Administrador e Subadministrador da Agência
O Decreto 32/2020, publicado em 07 de janeiro de 2020, define o novo administrador e subadministrado
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ANVISA – Entenda a nova Norma que amplia a validade de registro dos medicamentos para 10 anos
Hoje, dia 21 de janeiro de 2020, entra em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC Nº
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ANVISA – Consulta Pública sobre critérios para a condução de estudos de Biodisponibilidade Relava/Bioequivalência (BD/BE)
Publicado no último dia 02 de janeiro de 2020 no Diário Oficial da União a Consulta Pública nº
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EMA – Projeto Piloto de cooperação internacional para inspeções de GMP em fabricantes de medicamentos estéreis
A EMA (European Medicines Agency) e outras Autoridades Reguladoras Europeias e Internacionais lança
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INFARMED – Avaliação Econômica realizada pelo INFARMED
Com duas publicações no dia 16 de dezembro, o INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produ
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COFEPRIS – Certificados de Boas Práticas de Fabricação para Fármacos, Medicamentos e Produtos para Saúde – atualizado em 21/03/2022
Em 18 de março de 2021, foram revogados três guias da COFEPRIS, devido a irregularidades no proced
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ICH- Atualizações
O Conselho Internacional de Harmonização (ICH) reuniu-se em Cingapura de 16 a 20 de novembro de 20
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