Categorias:
ANMAT (Argentina) – Atualização de taxas
Em 14/02/2020, a ANMAT atualizou os valores das taxas dos trâmites a serem realizados junto à Auto
Ler mais
DIGEMID (Peru) – Novas medidas para garantir a disponibilidade de medicamentos à população
Em 05 de dezembro de 2019, foi publicado em Diário Oficial o Decreto Supremo (DS) 026-2019-SA, que
Ler mais
ANVISA – Sistema Solicita permite aditamento por empresas terceiras
A ANVISA informa que o Sistema Solicita agora permite o aditamento por terceiros. A nova funcionalid
Ler mais
OMS publica draft sobre políticas de rastreabilidade de produtos de interesse à saúde
A Organização Mundial de Saúde (OMS) publicou um draft sobre políticas de rastreabilidade de pro
Ler mais
CMDh publica nota sobre o Brexit
Com a saída oficial e formalizada do Reino Unido da União Europeia no dia 31 de janeiro de 2020, a
Ler mais
EDQM lança novo website com informações sobre contaminações por nitrosaminas
A EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines) anuncia a criação do website “The EDQ
Ler mais
COFEPRIS – Reconhecimento de Registros de Autoridades de Referência – atualizado em 22/06/2022
Em 28 de janeiro de 2020, foi publicado no Diario Oficial de la Federación (DOF) mexicano um acordo
Ler mais
ANVISA – Aditamentos do CTD já estão disponíveis
A ANVISA informa que o peticionamento dos aditamentos do CTD (Commom Technical Document), imprescind
Ler mais
ANVISA – Edital de Chamamento Público para similares que ainda não tiveram a adequação à RDC nº 134/2003 avaliada pela ANVISA – atualizado em 19/02/2020
A Anvisa emite a Orientação de Serviço N° 79/GGMED/DIRE2/ANVISA, de 29 de Janeiro de 2020 e EDIT
Ler mais
ANMAT (Argentina) – Atualização de regulamentações
Desde novembro de 2019, a ANMAT, Agência reguladora argentina, vem publicando diversas atualizaçõ
Ler mais
ANMAT (Argentina) – Designação de Novo Administrador e Subadministrador da Agência
O Decreto 32/2020, publicado em 07 de janeiro de 2020, define o novo administrador e subadministrado
Ler mais
ANVISA – Entenda a nova Norma que amplia a validade de registro dos medicamentos para 10 anos
Hoje, dia 21 de janeiro de 2020, entra em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC Nº
Ler mais