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ANVISA – Novo marco regulatório para pesquisa clínica

A Anvisa acaba de aprovar um novo marco regulatório para a pesquisa clínica no Brasil. As novas re

ANVISA – Lançamentos de Painéis sobre Cadifa!

A Anvisa lançou recentemente dois painéis extremamente úteis para quem acompanha o processo de ad

LATAM News – Outubro de 2024

Em outubro de 2024, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orienta

ANVISA – Publicação da RDC 941/2024 – Validação de Métodos Bioanalíticos

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LATAM News – Agosto e Setembro de 2024

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No dia 25 de setembro de 2024, a ANVISA divulgou o lançamento de uma nova ferramenta para a consult

DIGEMID (Peru) – Registro Condicional e Autorização Excepcional

Em janeiro de 2024, entrou em vigência o Decreto Supremo No. 020-2023-SA, que aprova o regulamento

COFEPRIS (México) – Publicação do Guia do Documento Técnico Comum (CTD)

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ISP (Chile) – Regulamentação de Equivalência Terapêutica e Biodisponibilidade

Em fevereiro de 2024, o Instituto de Salud Pública – ISP, do Chile, publicou o Decreto 8 de 2024,

LATAM News – Julho de 2024

Em julho de 2024, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orientaç