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ANVISA aprova o primeiro produto à base de Cannabis
Foi publicado no DOU do dia 22 de Abril a autorização sanitária do primeiro produto à base de Ca
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Ações das Autoridades Sanitárias Europeias em Virtude da Pandemia pelo COVID-19 (última atualização em 23/04/2020)
A EMA (European Medicines Agency) e a Comissão Europeia (European Commission – EC) têm desen
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ANVISA otimiza fluxo de análise de petições de bula e rotulagem para pós-registro de Inclusão de Nova Concentração
A ANVISA aprimorou o fluxo de análise de bula e rotulagem de petições pós-registro relacionadas
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ANVISA publica Resolução para a definição dos Diretores responsáveis pelas Diretorias da Agência
Em 09/04/2020 foi publicado no Diário Oficial da União, a Resolução – RDC Nº 369, de 8 de
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ANVISA – Novo Marco Regulatório de Insumos Farmacêuticos Ativos no Brasil
Após um longo trabalho da ANVISA e do setor regulado na discussão das novas diretrizes para o regi
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ANVISA publica Resolução que altera a RDC Nº 304/2019, que dispõe sobre Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos
A ANVISA publicou no Diário Oficial da União a RDC Nº 360, de 27 de Março de 2020 que altera a R
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Principais medidas adotadas pelas Agências Sanitárias LATAM em virtude da Pandemia pela COVID-19 (última atualização em 13/10/2020)
Tendo em vista as várias medidas adotadas para o enfrentamento da pandemia pelo novo coronavírus,
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ANVISA cria mecanismos alternativos temporários em virtude da pandemia do COVID-19 (última atualização em 09/09/2020)
No dia 13 de Março, a ANVISA publicou no DOU a RDC N° 346, de 12 de Março de 2020, que define os
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ANVISA – Orientação de Serviço Nº 72/2019 referente à rotulagem de medicamentos registrados e notificados.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou no dia 17 de Outubro de 2019, a Orientação
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ANMAT (Argentina) – Atualização de taxas
Em 14/02/2020, a ANMAT atualizou os valores das taxas dos trâmites a serem realizados junto à Auto
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DIGEMID (Peru) – Novas medidas para garantir a disponibilidade de medicamentos à população
Em 05 de dezembro de 2019, foi publicado em Diário Oficial o Decreto Supremo (DS) 026-2019-SA, que
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ANVISA – Sistema Solicita permite aditamento por empresas terceiras
A ANVISA informa que o Sistema Solicita agora permite o aditamento por terceiros. A nova funcionalid
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