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LATAM News – Dezembro/2020 e Janeiro/2021

No fim do ano de 2020 e início do ano de 2021, as Agências Reguladoras da América Latina publicar

LATAM – Mecanismos Temporários e Condicionais de Autorização Sanitária de Produtos e Medicamentos – atualizado em 08/09/2021

Em face da pandemia pelo SARS-COV-2, observamos que as autoridades sanitárias globalmente têm se a

ANVISA – Publicação de CP para Revisão da RDC 47/2009, que estabelece as regras para Bulas de Medicamentos (atualizado em 13/01/2023)

No dia 23 de dezembro de 2020, a ANVISA publicou a Consulta Pública Nº 989/2020 para revisão da R

ANVISA – Novas Normativas para regulamentação de Radiofármacos no Brasil (atualizado em 14/09/2023)

No dia 23 de Dezembro de 2020, foram publicadas, no Diário Oficial da União, três normativas que

ANVISA – Atualização do documento Perguntas & Repostas – RDC 73/2016 – atualizado em 26/09/2023

A ANVISA mantém disponível um documento de Perguntas e Respostas referente à Resolução RDC Nº

COFEPRIS (México) – Agilização de Trâmites de Registro de Medicamentos Importados

Em Novembro de 2020, foram publicados dois Acordos que estabelecem medidas para agilizar o processo

ANVISA – Publicação de Resolução para autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra a Covid-19 (última atualização em 19/12/2020)

No último dia 10 de Dezembro, a ANVISA publicou, em Edição Extra do Diário Oficial da União (

ISP (Chile) – Agilização de processo de registro e implementação de dossiê em formato CTD

Em Setembro e Outubro de 2020, o Instituto de Salud Pública (Autoridade Sanitária do Chile

EMA publica documento de Perguntas e Respostas sobre Brexit

Em 01 de janeiro de 2021, o Reino Unido será considerado um “país terceiro” com conseq

ANVISA – Nota Técnica sobre Importação de IFAs durante a vigência da RDC 415/2020

No dia 23 de Novembro, foi publicado no site da ANVISA, a Nota Técnica Nº 126/2020, que expõe os

ANVISA – Nova Resolução sobre Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos

Em 09 de Outubro de 2020, foi publicado no Diário Oficial da União a RDC Nº 430, de 8 de Outubro

RDC 443/2020: Alterações na RDC 73/2016 (atualizado em 10/12/2020)

Em 09 de dezembro de 2020, foi publicado pela ANVISA no Diário Oficial da União a Resolução de