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COFEPRIS (México) – Revogação de Guias

Em 18 de março de 2021, foram revogados três guias da COFEPRIS devido a irregularidades no procedi

COFEPRIS (México) – Otimização do Sistema de Reuniões com o Comitê de Moléculas Novas (CMN) – atualizado em 07/04/2021

Em 04 de março de 2021, a COFEPRIS publicou uma notícia informando sobre o processo de otimizaçã

ANVISA – Publicação de IN que define a Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição (LMIP) – atualizado em 20/03/2024

Em março de 2021, foi publicada a Instrução Normativa – IN Nº 86, de 12 de Março de 2021,

LATAM News – Fevereiro/2021

No mês de Fevereiro de 2021, as Agências Sanitárias da América Latina publicaram diversas regula

ANVISA – Atualização do Guia 20/2019 sobre produtos tópicos e transdérmicos

A ANVISA disponibilizou, em sua página na internet, a segunda versão do Guia 20/2019, que traz ori

EMA – Orientação sobre os Requisitos de BPF aplicáveis às etapas iniciais na fabricação de IFAV

A Agência Europeia do Medicamento (EMA) publicou no dia 05 de Fevereiro de 2021, um documento or

EMA – Revisão dos Documentos Perguntas e Respostas para o Procedimento Centralizado

Em fevereiro de 2021, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou, em sua página na internet

Infarmed (Portugal) – Autoridade aprova a primeira substância à base de Cannabis para fins medicinais em Portugal (atualizado em 17/02/2021)

No dia 1º de Fevereiro, a mídia portuguesa noticiou que a Autoridade Nacional do Medicamento e Pro

ANVISA – Aprovado Novo Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, 2ª edição (atualizado em 12/04/2022)

No dia 03 de Fevereiro foi aprovado o Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, 2ª e

PMDA – Versão em inglês do guia de Procedimentos para Inspeção Remota

A Agência Japonesa de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMDA) publicou uma versão e

ANVISA – Publicação dos Documentos Perguntas e Respostas e Orientações para Produtos Biológicos

No dia 02 de Fevereiro, a ANVISA publicou dois novos Perguntas e Respostas sobre Produtos Biológico

ANVISA – Publicação de Portarias para Regulamentação dos Serviços de atendimento ao público prestados pela Agência

No dia 29 de Janeiro foram publicadas, no Diário Oficial da União (DOU), três portarias para regu