ANVISA – Alteração dos códigos de assunto para petições de medicamentos sintéticos (atualizado em 13/07/2021)

No dia 12 de julho, a ANVISA publicou, em sua página na internet, os novos códigos de assuntos par

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COMIECO (Am. Central) – Regulamento Técnico Centroamericano para Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Naturais

No dia 01 de julho de 2021, entrou em vigor o “Reglamento Técnico Centroamericano” – RTCA

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ANVISA – Edital de Chamamamento para que as empresas indiquem mercados internacionais para acordos de cooperação de reconhecimento ou reliance de inspeções

No dia 1º de julho de 2021, foi publicado no Diário Oficial da União (DOU), o Edital de Chamament

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ANVISA – Novas Orientações de Serviço Relacionadas a Pesquisa Clínica

No dia 23 de junho de 2021, a Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológi

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DINAVISA (Paraguai) – Guia para Avaliação de Solicitação de Registro de Medicamentos Sintéticos e Semissintéticos

No dia 03 de Maio de 2021, a Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria – DINAVISA do Paragua

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Famacopeia Europeia (EP) – Revisão do Capítulo Geral

Em março de 2021, a Comissão da Farmacopeia Europeia adotou uma versão revisada do capítulo “1

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ANVISA – Utilização temporária e emergencial de mecanismos de Inspeção remota

No dia 16 de junho foram publicadas as resoluções RDC N° 518/2021 e a RDC 519/2021, ambas com a f

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LATAM News – Maio/2021

No mês de maio, as Autoridades Reguladoras da América Latina publicaram uma série de normativas,

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ANVISA – Atualização do Manual CADIFA de Procedimentos Administrativos (atualizado em 12/01/2023)

No dia 10 de Junho de 2021, a ANVISA disponibilizou, em sua página na internet, uma atualização d

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COFEPRIS (México) – Decreto para Atualização do Regulamento de Insumos para a Saúde (RIS)

No dia 31 de maio de 2021, a Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios –

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U.S. FDA – Publicação de Orientações para implementação do Guia ICH Q12

A agência norte americana FDA (Food and Drug Administration) publicou um draft contendo orientaçõ

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OMS – Publicação de Orientações para fortalecimento dos sistemas regulatórios de medicamentos e produtos de saúde – atualizado em 14/07/2021

A Organização Mundial de Saúde (OMS) publicou, recentemente, duas novas orientações com o objet

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