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ICH – Propostas de Atualização dos Guias ICH M7(R2) e ICH E8(R1) Avançam no Processo de Revisão – atualizado em 27/10/2021
Em 06 de outubro de 2021, o ICH publicou atualizações sobre a situação da emissão da segunda re
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EMA – Preocupação com a segurança do dióxido de titânio pode levar a reformulação de medicamentos na Europa (atualizado em 10/08/2022)
Desde 2020, o dióxido de titânio (TiO2) vem sendo tema de preocupações sobre a sua segurança pa
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ANVISA – Otimização do Processo de Importação de Produtos de Cannabis por Pessoa Física – atualizado em 12/04/2022
No mês de outubro de 2021, foram publicadas algumas normativas importantes para a importação de p
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LATAM News – Setembro/2021
No mês de Setembro, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orient
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ANVISA – SNCM: Início de prazos para Serialização e comunicação de registros de instâncias de eventos – atualizado em 22/12/2021
No dia 06 de outubro de 2021, a ANVISA disponibilizou o acesso à plataforma para o plano de seriali
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EDQM – Atualização do Guia para submissão eletrônica de aplicações para o CEP
No início de setembro de 2021, a Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de
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Contaminações de medicamentos por impureza Azido – Cenário na Europa, Estados Unidos e América Latina – atualizado em 03/08/2022
Em abril de 2021, o CMDh (Coordenação do Grupo para Reconhecimento Mútuo e Procedimentos Descentr
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WHO (OMS) – Projeto Bioisenção da OMS – Draft para atualização da lista de IFAs candidatos a Bioisenção
Em 27 de setembro de 2021, a Organização Mundial da Saúde – OMS (em inglês, World Health Organ
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EMA – Atualização do documento Perguntas e Respostas de Pré-autorização para usuários do Procedimento Centralizado
Em julho e setembro de 2021, a EMA (Agência Europeia do Medicamento) atualizou o documento Pergunta
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ANVISA – Agência é aceita em programa internacional de Inspeções
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) foi aceita no Programa Internacional de Racio
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ANVISA – Solicitação de Transferência de Titularidade de medicamentos e produtos para saúde migra para o sistema Solicita
Em 20 de setembro de 2021, a ANVISA publicou uma notícia para informar ao setor regulado que, a par
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EMA/FDA – Projeto piloto para Aconselhamento Científico Paralelo aos solicitantes de registro de Produtos Híbridos e Genéricos Complexos
Em 15 de setembro de 2021, a EMA (European Medicines Agency) e a US-FDA (U.S. Food and Drug Administ
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