Categorias:

ANVISA – Publicação da RDC 941/2024 – Validação de Métodos Bioanalíticos

Boas notícias para nossos clientes e parceiros (que estavam ansiosos por essa novidade!) No dia 18

ANVISA – Farmacopeia Brasileira: 7ª Edição é aprovada!

Na última reunião da Diretoria Colegiada (Dicol) da ANVISA, que aconteceu no dia 13/11, foi aprova

ANVISA – Utilização de Inteligência Artificial (IA) na Análise de Medicamentos

Na última sexta-feira (08/11), a ANVISA anunciou que adotou uma inovadora ferramenta de inteligênc

LATAM News – Agosto e Setembro de 2024

Em agosto e setembro de 2024, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentaçõe

ANVISA – Painel analítico para consulta da lista de princípios ativos de medicamentos com pedidos de registro em análise pela Agência

No dia 25 de setembro de 2024, a ANVISA divulgou o lançamento de uma nova ferramenta para a consult

DIGEMID (Peru) – Registro Condicional e Autorização Excepcional

Em janeiro de 2024, entrou em vigência o Decreto Supremo No. 020-2023-SA, que aprova o regulamento

COFEPRIS (México) – Publicação do Guia do Documento Técnico Comum (CTD)

Desde a sua aprovação como membro regulador do International Council for Harmonisation of Technica

ISP (Chile) – Regulamentação de Equivalência Terapêutica e Biodisponibilidade

Em fevereiro de 2024, o Instituto de Salud Pública – ISP, do Chile, publicou o Decreto 8 de 2024,

LATAM News – Julho de 2024

Em julho de 2024, as Autoridades da América Latina publicaram diversas regulamentações, orientaç

ANVISA – Novos regulamentos para registro de Biossimilares e pós-registro de Produtos Biológicos no Brasil

Em junho de 2024, foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) duas resoluções que alteram

INVIMA (Colômbia) – Plano de Redução da Fila de Trâmites Aguardando Análise

Desde janeiro de 2024, o Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos – INVIMA, da

ARCSA (Equador) – Critérios e Requisitos para a Demonstração de Bioequivalência e Biodisponibilidade

Em maio de 2023, a Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA, do Equ