Em 27 de setembro de 2021, a Organização Mundial da Saúde – OMS (em inglês, World Health Organization – WHO) publicou o draft do documento contendo a lista de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) considerados essenciais e que deverão ser priorizados quanto a determinação de Solubilidade e Classificação Biofarmacêutica (em inglês, Biopharmaceutical Classification System – BCS). Esse documento faz parte do Projeto de Bioisenção da OMS, sendo a preparação para o Ciclo V, que se inicia em 2022.

Vale mencionar que, em outubro de 2020, o Comitê de Especialistas em Especificações de Preparação Farmacêutica (Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparation – ECSPP) avaliou os resultados alcançados nas primeiras etapas do Projeto Bioisenção e recomendou a continuação da classificação baseada no BCS de IFAs contidos em medicamentos considerados essenciais pela OMS.

Este projeto é organizado em ciclos de estudos, os quais foram resumidos e descritos a seguir:

• 2018: ciclo I; também conhecido como fase piloto.

• 2019: ciclo II.

• 2020: ciclo III.

• 2021: ciclo IV; ciclo de estudos atual.

• 2022: ciclo V. Nota: a discussão referente à priorização de IFAs é preliminar a este próximo ciclo de estudos.

O draft contendo a lista de substâncias encontra-se aberto para envio de contribuições até o dia 30 de outubro de 2021, conforme instruções específicas descritas no próprio documento. Após a análise dos comentários recebidos durante a consulta pública, uma lista de IFAs para estudo no ciclo V será proposta para adoção no próximo ECSPP.

Acesse o documento na íntegra por meio do link de acesso direto ao site da OMS: https://bit.ly/39S8DqA

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