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ISP (Chile) – Agilização de processo de registro e implementação de dossiê em formato CTD
Em Setembro e Outubro de 2020, o Instituto de Salud Pública (Autoridade Sanitária do Chile) [...]
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LATAM News – Outubro e Novembro/2020
Os meses de Outubro e Novembro foram movimentados paras as Agências Reguladoras da América [...]
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México – Novas Publicações da COFEPRIS e Outras Relacionadas à Área da Saúde
No mês de Agosto de 2020, foram realizadas diversas publicações relacionadas à COFEPRIS e à [...]
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Principais medidas adotadas pelas Agências Sanitárias LATAM em virtude da Pandemia pela COVID-19 (última atualização em 13/10/2020)
Tendo em vista as várias medidas adotadas para o enfrentamento da pandemia pelo novo [...]
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ANMAT (Argentina) – Atualização de taxas
Em 14/02/2020, a ANMAT atualizou os valores das taxas dos trâmites a serem realizados junto à [...]
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DIGEMID (Peru) – Novas medidas para garantir a disponibilidade de medicamentos à população
Em 05 de dezembro de 2019, foi publicado em Diário Oficial o Decreto Supremo (DS) 026-2019-SA, [...]
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COFEPRIS – Reconhecimento de Registros de Autoridades de Referência – atualizado em 22/06/2022
Em 28 de janeiro de 2020, foi publicado no Diario Oficial de la Federación (DOF) mexicano um [...]
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ANMAT (Argentina) – Atualização de regulamentações
Desde novembro de 2019, a ANMAT, Agência reguladora argentina, vem publicando diversas [...]
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ANMAT (Argentina) – Designação de Novo Administrador e Subadministrador da Agência
O Decreto 32/2020, publicado em 07 de janeiro de 2020, define o novo administrador e [...]
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COFEPRIS – Certificados de Boas Práticas de Fabricação para Fármacos, Medicamentos e Produtos para Saúde – atualizado em 21/03/2022
Em 18 de março de 2021, foram revogados três guias da COFEPRIS, devido a irregularidades no [...]
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Contaminações de Medicamentos por Nitrosaminas – Cenário na Europa, Estados Unidos e América Latina – atualizado em 19/07/2023
Em 2018, as impurezas nitrosaminas, incluindo N-nitrosodimetilamina (NDMA), foram encontradas [...]
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Importação no México: Ventanilla Única de Comercio Exterior Mexicano (VUCEM)
A Ventanilla Única de Comercio Exterior Mexicano (VUCEM) é uma plataforma integral de serviços [...]
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