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ICH – Publicação dos drafts dos Guias ICH Q14 e Guia ICH Q2(R2)
No início de abril, o Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para [...]
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ICH – Propostas de Atualização dos Guias ICH M7(R2) e ICH E8(R1) Avançam no Processo de Revisão – atualizado em 27/10/2021
Em 06 de outubro de 2021, o ICH publicou atualizações sobre a situação da emissão da segunda [...]
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WHO (OMS) – Projeto Bioisenção da OMS – Draft para atualização da lista de IFAs candidatos a Bioisenção
Em 27 de setembro de 2021, a Organização Mundial da Saúde – OMS (em inglês, World Health [...]
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OMS – Contribuição para os Guias de Boas Práticas da OMS
Em 2020, a Organização Mundial de Saúde (OMS) publicou documentos preliminares sobre [...]
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ICH – Draft da Diretriz ICH Q13 atinge a Etapa 2 do processo
Em julho de 2021, o Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para [...]
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Gerenciamento de projetos – Você sabia que a Vita também atua com gerenciamento de projetos farmacêuticos?
Você sabia que no time Vita também contamos com um profissional gerente de projetos? É isso [...]
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OMS – Publicação de Orientações para fortalecimento dos sistemas regulatórios de medicamentos e produtos de saúde – atualizado em 14/07/2021
A Organização Mundial de Saúde (OMS) publicou, recentemente, duas novas orientações com o [...]
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OMS publica draft sobre políticas de rastreabilidade de produtos de interesse à saúde
A Organização Mundial de Saúde (OMS) publicou um draft sobre políticas de rastreabilidade de [...]
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ICH- Atualizações
O Conselho Internacional de Harmonização (ICH) reuniu-se em Cingapura de 16 a 20 de novembro de [...]
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ICH – Disponível “draft da guideline” ICH E8 (R1)
Foi disponibilizado pelo ICH o Draft para a primeira revisão do guia E8 – “General [...]
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Como a Big Data pode ajudar na evolução dos sistemas de saúde?
Ainda passível de aprimoramento, o sistema regulamentar para obtenção de dados de segurança e [...]
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Facing the Challenges: Equity, Sustainability and Access
A Vita participou da Conferência Internacional Facing the Challenges: Equity, Sustainability [...]
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