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EMA/FDA – Projeto piloto para Aconselhamento Científico Paralelo aos solicitantes de registro de Produtos Híbridos e Genéricos Complexos
Em 15 de setembro de 2021, a EMA (European Medicines Agency) e a US-FDA (U.S. Food and Drug [...]
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EDQM – Notificação aos titulares de CEP sobre a implementação do suplemento 10.6 da Farmacopeia Europeia
Em julho de 2021, a EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare) [...]
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Infarmed (Portugal) – Novas edições do Boletim de Farmacovigilância
Em agosto de 2021, a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. (Infarmed), [...]
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EMA – Atualização do documento Perguntas e Respostas sobre Medicamentos Fitoterápicos
Em agosto de 2021, a Agência Europeia do Medicamento – EMA publicou uma atualização do [...]
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EMA – Atualização das orientações processuais sobre pós-autorização para usuários do procedimento centralizado
Em 23 de julho de 2021, a Agência Europeia do Medicamento (EMA) atualizou o documento que [...]
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EMA – Artigo de Reflexão sobre as responsabilidades relacionadas às Boas Práticas de Fabricação para detentores de registro de medicamentos
Em julho de 2021, a Agência Europeia do Medicamento (EMA) publicou um Artigo de Reflexão sobre [...]
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Famacopeia Europeia (EP) – Revisão do Capítulo Geral
Em março de 2021, a Comissão da Farmacopeia Europeia adotou uma versão revisada do capítulo “1. [...]
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EMA – Plano de Trabalho 2021 do HMPC (Glossário de Cannabis e revisão das diretrizes GACP)
Em 9 de Março de 2021, o Comitê de Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) da Agência Europeia do [...]
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EMA – Orientação sobre os Requisitos de BPF aplicáveis às etapas iniciais na fabricação de IFAV
A Agência Europeia do Medicamento (EMA) publicou no dia 05 de Fevereiro de 2021, um documento [...]
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EMA – Revisão dos Documentos Perguntas e Respostas para o Procedimento Centralizado
Em fevereiro de 2021, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou, em sua página na [...]
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Infarmed (Portugal) – Autoridade aprova a primeira substância à base de Cannabis para fins medicinais em Portugal (atualizado em 17/02/2021)
No dia 1º de Fevereiro, a mídia portuguesa noticiou que a Autoridade Nacional do Medicamento e [...]
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EMA publica documento de Perguntas e Respostas sobre Brexit
Em 01 de janeiro de 2021, o Reino Unido será considerado um “país terceiro” com [...]
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