Workshop Convergência Regulatória Internacional

Nos dias 9 e 10 de abril, a Vita Pharma Consulting marcou presença no Workshop Convergência [...]

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IV Seminário Internacional de IFA – LATAM

Nos dias 24 e 25 de março de 2025, a equipe da Vita participou do IV Seminário Internacional de [...]

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EDQM – Autoridade disponibiliza monografia da flor de Cannabis para download gratuito

Em Outubro de 2023, a Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Saúde (em [...]

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EMA – Concept Paper para Revisão de Guias de Radiofármacos

Em 21 de julho de 2023, a European Medicines Agency – EMA, autoridade eroupeia, publicou dois [...]

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EMA – Atualização do documento “European Union herbal monographs: Overview of recommendations for the uses of herbal medicinal products in the paediatric population”

Foi atualizado, em março de 2023, pelo Comitê de Produtos Fitoterápicos (Committee on Herbal [...]

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EMA – ICH abre consulta pública para harmonização internacional de terminologia de evidências do mundo real

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou uma consulta pública referente ao documento [...]

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CMDh – Notificação aos titulares de AIM: Impureza G de Alprazolam testa positivo em teste de mutagenicidade bacteriana

No dia 03 de Março de 2022, o CMDh (Coordenação do Grupo para Reconhecimento Mútuo e [...]

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EMA – Lançamento de Iniciativa para apoiar Pesquisadores e Órgãos Financiadores no desenvolvimento de Medicamentos Inovadores

Em Dezembro de 2021, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) lançou a Iniciativa “Regulatory [...]

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EDQM – Notificação aos titulares de CEP sobre a implementação do suplemento 10.7 da Farmacopeia Europeia

Em outubro de 2021, a EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare) [...]

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EMA – Autoridade incentiva as empresas a submeterem as alterações do tipo IA em Novembro/2021

Em 29 de Outubro de 2021, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou uma notícia [...]

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EMA – Preocupação com a segurança do dióxido de titânio pode levar a reformulação de medicamentos na Europa (atualizado em 10/08/2022)

Desde 2020, o dióxido de titânio (TiO2) vem sendo tema de preocupações sobre a sua segurança [...]

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EDQM – Atualização do Guia para submissão eletrônica de aplicações para o CEP

No início de setembro de 2021, a Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados [...]

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