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Contaminações de Medicamentos por Nitrosaminas – Cenário na Europa, Estados Unidos e América Latina – atualizado em 19/07/2023
Em 2018, as impurezas nitrosaminas, incluindo N-nitrosodimetilamina (NDMA), foram encontradas [...]
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ANVISA – Sistema Nacional de controle de medicamentos – Rastreabilidade
Após dez anos de extenso debate, desde a promulgação da Lei 11.903/2009, no dia 13 de novembro [...]
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Nova Regulamentação para Estudos de Estabilidade de Medicamentos e IFAs – RCD 318/2019
No dia 07/11/2019, a ANVISA publicou a Resolução RDC 318/2019, que define os critérios para a [...]
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ANVISA – Guia 24/2019 – Organização do Documento Técnico Comum (CTD) para registro e pós-registro de medicamentos (atualizado em 13/04/2022)
Em 14/08/2019 foi disponibilizado, no site da ANVISA, a primeira versão do Guia para [...]
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ANVISA – Orientação de Serviço (OS) nº 69 de 01/08/2019 – Detalhamento dos procedimentos de análise das petições de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento – DDCM
ANVISA – Orientação de Serviço (OS) nº 69 de 01/08/2019 – Detalhamento dos [...]
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Aprovadas pela Diretoria Colegiada da Anvisa, as Consultas Públicas do Novo Marco Regulatório de Avaliação de Boas Práticas de Fabricação e Registro de Insumos Farmacêuticos Ativos
Os dois temas, mesmo que pertencentes à Gerências diferentes (GGFIS – DIRE4 e GGMED – [...]
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Revisão das RDCs 50/2011 (estabilidade) e 49/2011 (pós-registro) de produtos biológicos
Aprovada hoje, 06/07/2019, em reunião da Dicol (ANVISA), Consulta Pública (CP) sobre proposta [...]
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ANVISA – Consulta Pública (CP) Nº 657/2019 – Proposta de RDC que dispõe sobre os critérios e prazos para a renovação do registro e notificação de medicamentos
Aprovada na reunião da Dicol de 18/06/2019, e publicada no DOU de 26/06/2019, a CP nº 657, de [...]
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ANVISA – Consultas públicas (CPs) para Cannabis medicinal
Publicada hoje, 14/06/2019, no DOU, as CPs nºs 654 e 655, referentes ao registro e [...]
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ANVISA – Agenda Regulatória atualizada
ANVISA – Acessível no portal da agência a atualização do planejamento de atividades para [...]
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