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ANVISA otimiza fluxo de análise de petições de bula e rotulagem para pós-registro de Inclusão de Nova Concentração
A ANVISA aprimorou o fluxo de análise de bula e rotulagem de petições pós-registro relacionadas [...]
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ANVISA publica Resolução para a definição dos Diretores responsáveis pelas Diretorias da Agência
Em 09/04/2020 foi publicado no Diário Oficial da União, a Resolução – RDC Nº 369, de 8 de [...]
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ANVISA – Novo Marco Regulatório de Insumos Farmacêuticos Ativos no Brasil
Após um longo trabalho da ANVISA e do setor regulado na discussão das novas diretrizes para o [...]
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ANVISA publica Resolução que altera a RDC Nº 304/2019, que dispõe sobre Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos
A ANVISA publicou no Diário Oficial da União a RDC Nº 360, de 27 de Março de 2020 que altera a [...]
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ANVISA cria mecanismos alternativos temporários em virtude da pandemia do COVID-19 (última atualização em 09/09/2020)
No dia 13 de Março, a ANVISA publicou no DOU a RDC N° 346, de 12 de Março de 2020, que define [...]
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ANVISA – Orientação de Serviço Nº 72/2019 referente à rotulagem de medicamentos registrados e notificados.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou no dia 17 de Outubro de 2019, a Orientação [...]
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ANVISA – Sistema Solicita permite aditamento por empresas terceiras
A ANVISA informa que o Sistema Solicita agora permite o aditamento por terceiros. A nova [...]
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ANVISA – Aditamentos do CTD já estão disponíveis
A ANVISA informa que o peticionamento dos aditamentos do CTD (Commom Technical Document), [...]
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ANVISA – Edital de Chamamento Público para similares que ainda não tiveram a adequação à RDC nº 134/2003 avaliada pela ANVISA – atualizado em 19/02/2020
A Anvisa emite a Orientação de Serviço N° 79/GGMED/DIRE2/ANVISA, de 29 de Janeiro de 2020 e [...]
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ANVISA – Entenda a nova Norma que amplia a validade de registro dos medicamentos para 10 anos
Hoje, dia 21 de janeiro de 2020, entra em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC [...]
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ANVISA – Consulta Pública sobre critérios para a condução de estudos de Biodisponibilidade Relava/Bioequivalência (BD/BE)
Publicado no último dia 02 de janeiro de 2020 no Diário Oficial da União a Consulta Pública nº [...]
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ANVISA – Produtos da Cannabis: aprovado regulamento para uso medicinal
Foi aprovado hoje (03/12) na reunião da Diretoria Colegiada da ANVISA o novo regulamento para [...]
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