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ANVISA – Nova Resolução sobre Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos
Em 09 de Outubro de 2020, foi publicado no Diário Oficial da União a RDC Nº 430, de 8 de [...]
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RDC 443/2020: Alterações na RDC 73/2016 (atualizado em 10/12/2020)
Em 09 de dezembro de 2020, foi publicado pela ANVISA no Diário Oficial da União a Resolução de [...]
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ANVISA – Norma que dispensa a cópia autenticada e reconhecimento de firma de documentos a serem apresentados à Agência
A RDC Nº 438, de 6 de Novembro de 2020, que dispõe sobre a dispensa de cópia autenticada e [...]
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ANVISA é aprovada no PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)
No dia de hoje, 30 de Novembro, a ANVISA foi oficialmente comunicada sobre a sua aprovação no [...]
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ANVISA – Resolução RDC 753/2022 – Alteração da RDC 200/2017, que dispõe sobre o Registro de Medicamentos Novos, Inovadores, Genéricos e Similares – atualizado em 29/08/2023
No dia 07 de outubro, na ROP 19/2020, foi aprovada a proposta de Consulta Pública da Resolução [...]
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ANVISA – Perguntas e Respostas sobre a RDC 359/2020, que institui o DIFA e a CADIFA para IFAs utilizados na fabricação de medicamentos
No dia 28 de setembro, foi disponibilizado no site da ANVISA, o documento Perguntas e Respostas [...]
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ANVISA – Orientação de Serviço sobre fluxos para análise de petições de Medicamentos
No dia 23 de Setembro, a ANVISA publicou a Orientação de Serviço (OS) 90/2020, da [...]
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ANVISA – Classificação de Risco das atividades econômicas
No dia 1º de Setembro, a ANVISA publicou dois atos normativos para a classificação de risco das [...]
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ANVISA – Nota Técnica para adequações das Bulas de Medicamentos em atendimento à RDC 406/2020 – Boas Práticas de Farmacovigilância
A ANVISA publicou em 03 de setembro, a NOTA TÉCNICA Nº 60/2020/SEI/CBRES/GGMED/DIRE2/ANVISA, [...]
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ANVISA – Publicação de Novos Atos Normativos para Biológicos
No dia 27 de Agosto foram publicados, no Diário Oficial da União (DOU), três atos normativos [...]
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ANVISA – Novas Diretrizes para a inclusão de declaração sobre nova fórmula na rotulagem de produtos sujeitos à vigilância sanitária
Foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) do dia 03 de Setembro, as novas diretrizes [...]
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ANVISA – Novo Marco Regulatório em Farmacovigilância
No dia 29 de Julho foram publicadas, no Diário Oficial da União (DOU), a RDC Nº 406/2020 que [...]
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