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ANVISA – Atualização dos Marcos Regulatórios de Bulas e Rotulagens de Medicamentos (atualizado em 13/09/2023)
Após um longo período de discussões com o setor regulado, por meio de consultas públicas, a [...]
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ANVISA – Revisão da RDC 327/2019 – Autorização Sanitária de Produtos de Cannabis
Em 11 de Dezembro de 2019, foi publicada a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC Nº 327, [...]
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ANVISA – RDC 742/2022 – Atualização da Regulamentação para Estudos de Biodisponibilidade Relativa / Bioequivalência
No dia 17 de agosto de 2022, a ANVISA publicou a Resolução – RDC Nº 742, de 10 de agosto [...]
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ANVISA – Publicação de norma para admissibilidade de análise realizada por Autoridade Reguladora Estrangeira (Reliance) no Brasil (atualizado em 17/04/2024)
Em agosto de 2022, a ANVISA publicou a Resolução – RDC Nº 741, de 10 de agosto de 2022, [...]
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ICH – Publicação dos drafts dos Guias ICH Q14 e Guia ICH Q2(R2)
No início de abril, o Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para [...]
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ANVISA – Conclusão do processo de consolidação das normas federais inferiores a decreto – Revisaço (atualizado em 06/09/2022)
Em 26 de Agosto de 2022, a ANVISA anunciou a finalização do processo de revisão e consolidação [...]
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ANVISA – Atualizações da Farmacopeia Brasileira 6ª edição
Em 16 de Março de 2022, foi publicada a Resolução – RDC nº 609, de 9 de março de 2022, [...]
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ANVISA – Publicação de Edital de Chamamento convocando as empresas a fornecerem informações sobre petições de registro Clone (RDC 31/2014)
Em 18 de Março de 2022, a ANVISA publicou o Edital de Chamamento Nº 3, de 17 de Março de 2022, [...]
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ANVISA – Edital de Chamamento para recolher contribuições ao Guia ICH Q9 (R1) – Gerenciamento de Risco de Qualidade
No dia 24 de janeiro de 2022, a ANVISA publicou o Edital de Chamamento Nº 2, de 20 de Janeiro [...]
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ANVISA – Ampliação da transitoriedade para Implementação de Controle On-line na Embalagem e Testes de Integridade 100%
Após discussões e envio de propostas entre o setor regulado e órgão regulador, no dia 01 de [...]
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ANVISA – Publicação do Guia de Inspeções Remotas
No dia 25 de novembro de 2021, a ANVISA publicou o Guia N° 54/2021 (versão 1) sobre Inspeções [...]
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ANVISA – Novo Marco Regulatório para Medicamentos de Baixo Risco sujeitos à Notificação (atualizado em 19/01/2022)
No dia 12 de Novembro de 2021, foram publicadas no DOU, duas novas normativas que dispõem sobre [...]
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