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ANVISA – Utilização de Inteligência Artificial (IA) na Análise de Medicamentos
Na última sexta-feira (08/11), a ANVISA anunciou que adotou uma inovadora ferramenta de [...]
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ANVISA – Painel analítico para consulta da lista de princípios ativos de medicamentos com pedidos de registro em análise pela Agência
No dia 25 de setembro de 2024, a ANVISA divulgou o lançamento de uma nova ferramenta para a [...]
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ANVISA – Novos regulamentos para registro de Biossimilares e pós-registro de Produtos Biológicos no Brasil
Em junho de 2024, foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) duas resoluções que alteram [...]
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ANVISA – REUNIÃO TÉCNICA COM A GGMED/ANVISA
O Gerente Geral de Medicamentos da ANVISA, Nélio Aquino realizou em parceria com o Sindusfarma, [...]
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ANVISA – Guia de Boas Práticas para Estudos de Dados de Mundo Real e criação de grupo de trabalho para Estudos de Evidências de Mundo Real
Em 26 de setembro de 2023, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA publicou o Guia [...]
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ANVISA – Revisão dos Itens de Eficácia e Segurança da RDC 73/2016 (atualizado em 21/05/2024)
Em 4 de agosto de 2023, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA publicou a Consulta [...]
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ANVISA – Resolução RDC 753/2022 Registro e Renovação de Medicamentos Novos, Genéricos e Similares – Guias para Orientação da Documentação de Segurança e Eficácia
A ANVISA publicou no dia 27 de Março de 2023 os três Guias disponíveis ao processo de Submissão [...]
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ANVISA – Atualização periódica dos métodos gerais e capítulos relacionados do Compêndio da Farmacopeia Brasileira
Em 15 de fevereiro de 2023, durante a 1° Reunião Ordinária Publica, a ANVISA deliberou por [...]
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ANVISA – Novo documento de Perguntas e Respostas referente à RDC nº 658, de 30 de março de 2022, sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
Em 15 de fevereiro de 2023, durante a 1° Reunião Ordinária Publica, a ANVISA deliberou por [...]
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ANVISA – Edital de chamamento para recolhimento de informações de medicamentos similares sem referência, que não tiveram adequação à RDC 134/2003, e medicamentos de referência em avaliação
No dia 07 de Fevereiro de 2023, foi publicado no Diário Oficial da União (DOU), o Edital de [...]
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ANVISA – Procedimento Otimizado de Análise de Petições de Registro e Pós-Registro de Medicamentos
Em dezembro de 2022, a ANVISA publicou a Consulta Pública (CP) Nº 1.136, de 26 de dezembro de [...]
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ANVISA – Procedimento Otimizado de Análise (Reliance) para fins de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (atualizado em 31/07/2024)
Em 28 de dezembro de 2022, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a [...]
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