A EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines) anuncia a criação do website “The EDQM’s response to nitrosamine contamination” contendo todas as informações e documentos publicados pela EDQM referentes à contaminação por nitrosaminas.

Em 26 de Setembro de 2019, a EMA publicou o documento“Information on nitrosamines for marketing authorisation holders (EMA/189634/2019)”, que solicita que todos os detentores de registro de medicamentos contendo Insumos Farmacêuticos sintetizados quimicamente devam submeter, no prazo de seis meses, uma avaliação de risco de seus produtos considerando possíveis impurezas por nitrosamina.

A partir disso, muitas publicações foram realizadas sobre o assunto, tornando-se um pouco confuso para o setor regulado acompanhar toda essas informações. Por esse motivo, a EDQM lançou um novo website reunindo todos os arquivos importantes e as publicações a respeito do tema.

Acesse o novo website da EDQM através do link: http://bit.ly/2tUAa9K

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